第十批国度药品聚合带量采购日前散伙。本次集采中，共波及62种药品开云体育，袒护心脑血管、高血压、糖尿病、肿瘤、精神类等多个边界的大品种药品。而部分中选的仿制药由于价钱低，也激发存眷。

比如，中选价钱为0.22元一支的间苯三酚打针液，最低3分钱一派的阿司匹林肠溶片等。有网友提问：“3分钱一派的药，你敢吃吗？”

那么，关于廉价药，公众是什么主张？三分钱一派的药，资本到底有几许？联系部门怎么确保集采药“降价不降质”？廉价仿制药的疗效怎么？廉价中选，企业的利润怎么样？

三分钱一派

资本到底有几许？

第十批集采拟中选的100毫克阿司匹林肠溶片，最低中标价是3.4分钱一派。

有网友驰念，3分钱一派的药品性量到底有莫得缩水？在骨子分娩历程中，中选厂家会不会在分娩原料和分娩工艺方面偷工减料？仿制药的资本到底是几许？价钱不错降到多低？

相聚上，策动比拟聚合的是阿司匹林肠溶片，据了解，这次集采公布的中选名单中，共有7款阿司匹林肠溶片，每片药的价钱最低为0.034元，最高也仅为0.048元。浙江京新药业股份有限公司的阿司匹林肠溶片中选价钱2.06元，规格为每盒60片，每片价钱低至0.034元。

经查询国内某化工干事平台，阿司匹林原料药市集行情价钱每公斤30元掌握，折合成100mg/片的原料资本为0.003元，大批量采购价钱更低，因此企业不错有用限度资本。

浙江京新药业股份有限公司副总裁 王军民：最初，我公司呈报的包装规格是每盒60片的大盒包装，行为集采供应包装，也相对有用限度了包装资本。其次，各个分娩车间一起完了全自动化、无东谈主化分娩，大约缩小制酿资本。

京新药业联系厚爱东谈主先容，企业通过前端升级与全自动化分娩线，进步了分娩效能，取舍适当市集需求的60片大包装狡计，进一步缩小了包装损耗。与此同期，药品分娩批量上去了，资本也就下来了，在寰宇每年数十亿片的宏大需求量下，阿司匹林肠溶片的中选价钱大约完了薄利多销。

华中科技大学同济医学院药品政策与料理策动中心主任 陈昊：国度集采的一个策略想法是大约让临床确实地用上质优价宜的药品，所谓价宜是指对临床上无为使用，但价钱终点死力，迟迟莫得按照海外常规跳下专利陡壁的原研药品形成合理替代，让咱们的药品支付圭表和药品价钱都能精致到合理情形下。

以阿司匹林为例海外上药品价钱是几许

阿司匹林是一个百衰老药，这次集采的肠溶剂型也已问世超30年，由于合成工艺浮浅、原料低廉，阿司匹林的资本自己就不高。比如在好意思国，81毫克拜耳阿司匹林肠溶片（原研药）的网购价钱不到5好意思分一派，325毫克阿司匹林宽泛片的仿制药价钱以致低至1好意思分一派。在同为仿制药大国的印度，一派75mg的阿司匹林片剂仅0.2卢比，折合东谈主民币不到0.2分钱。

像阿司匹林这种资本低、价钱低的仿制药，质料有保证吗？关于集采中选的廉价仿制药，联系部门怎么监管，确保集采药“降价不降质”呢？

国度药监局联系厚爱东谈主先容，药监部门按照与原研药一致的圭表，推动仿制药质料和疗效一致性评价。具体责任中，构建了一整套与海外接轨的时刻评价体系，不仅在审评审批时坚握严格圭表，在药品过评上市后仍然坚握全袒护监管，条目企业严格按照肯求一致性评价时的工艺分娩，要紧变更须重新审批。

一些企业也暗意，集采中选居品受到药监部门严格监管。比如皆鲁制药五个分娩基地2024年采纳中国、好意思国、欧盟药监部门查验200余次；科伦集团各子分公司2019年以来累计采纳药品监督查验600余次。

每年，国度药监局都会组织各省级药监局对中选企业全袒护查验，以及对中选品种的全袒护抽检。

举例，前九批国度集采药品中，国产仿制药中选1583个，入口原研药中选70个。被药监部门查验出现质料问题的药品共有9个，其中入口药6个，国产药3个。在发现不适当质料条目的企业时，实时遴荐了暂停入口、暂停分娩、暂停销售等风险限度步调，并照章进行查处。

北京病院药学部主任药师 胡欣：统共的仿制出来或者视归拢致性评价的新药，要严格按照药监局条目进行料理。对病院来讲，咱们就行为一个新药料理，它的不良反映、有用性咱们都要去重心监测。假如企业发生了变更，咱们也会高度存眷，愈加存眷的是什么？一致性评价以后，处方、工艺，包括它的API，也便是说活性组分跟辅料是不是发生变化。

廉价仿制药的疗效怎么？

据国度医保局统计，截止目下，寰宇已使用9批集采中选药品约2700亿片（支）。集采中选药品多为具备价钱上风、通过一致性评价的仿制药。那么，中选的仿制药的后果怎么？

为了追踪中选药品性量和疗效，频年来，国度医保局握续针对集采中选药品开展临床真实世界策动评价，也便是在真实的诊疗环境下，对临床患者的数据进行策动。策动散伙标明，集采中选药在临床使用中的疗效有保证。

都门医科大学宣武病院药学部主任药师张兰暗意，从2019年以来，她场所的课题组就开动了集采药品真实世界的策动，最近完成的第三期策动参与单元袒护寰宇21个省市的59家三级甲等医疗机构，总样本量稀奇30万东谈主。

都门医科大学宣武病院药学部主任药师 张兰：通过真实世界策动这一海外公认的临床策动圭表，存眷药物在骨子诊疗环境下的调理后果，进一步考证仿制药和原研药在骨子临床诓骗中的疗效和安全性的一致性。那么从咱们的策动散伙总体来看，这次评价的第四、五批16个集采中选仿制药与原药在临床后果和不良反映方面无统计学互异。

除了药品，频年来，高值医用耗材的国度集采也在推动。

2021年9月，东谈主工关键高值医用耗材初次纳入国度集采范围，国内东谈主工关键价钱从动辄三五万元进入“千元期间”。据国度医保局数据，中选散伙施行2年间，中选居品使用量超110万套，占统共东谈主工髋膝关键的使用量比例稀奇90%。北京大学东谈主民病院骨关键科主任大夫李志昌2023年完成了1000多例东谈主工关键植脱手术，其中，20%的手术是不才层病院开展。他暗意，目下随访散伙表现，患者使用集采的东谈主工关键后果精良。

北京大学东谈主民病院骨关键科主任大夫 李志昌：咱们当今集采后使用的假体也基本和集采前用的相同，尤其是国产的品牌，国产厂商把最佳、最新假体都放到集采目次里。到当今最早的病例仍是有两三年了，在关键置换边界也算短期随访，患者调理后果也都很好。

廉价中选 企业利润怎么？

国度医保局屡次强调，集采莫得缩小企业的合理利润，挤压掉的是虚高的价钱水分。那么，廉价中选，企业利润到底怎么？能否保证药品性量的牢固和可握续呢？

四川科伦药业全程参与了国度组织的十批集采，已有59个药品中选，这给公司带来了牢固的销量预期，比如第八批集采的甲硝唑氯化钠打针液，中选价约3.6元/瓶，合同量约900万瓶，中选后骨子年销量稀奇了2000万瓶。本次集采中选的碳酸氢钠林格打针液，500ml每袋中选价钱3.79元，而此前医保支付圭表为500ml每袋14.80元。

四川科伦药业股份有限公司副总司理 谭鸿波：碳酸氢钠林格打针液采购量商定的是80万袋。这80万袋的量我以为是不错以量换价，能带来限度资本上风。

四川科伦药业股份有限公司总司理 刘想川：最初，关于企业来讲，销量预期是牢固的，咱们不错通过议价的方法和上游进行更有用的议论，是不错有用缩小资本的。其次，不行能统共居品都去谋求终点高的盈利，包括跨国公司，他们其实在许多孤儿药的策动上头亦然参预很大，关联词最终的收益不一定大约画等号。全球仍然去作念，咱们这个居品照旧有一定的社会公益性。

集采药品大幅降价

企业还有钱改革吗？

据了解，改革药研发周期长、参预大、风险高。有公众担忧，集采药品“压价过狠”，会不会减少药企营收，从而转折影响企业在改革上的参预和积极性呢？

国度集采的核情绪制在于通过相聚寰宇采购量、作念大采购限度并保证使用来缩小企业决策资本，从而有用缩小药品的价钱，这一机制的关键是精确识别并摒除药品价钱链条中的分辩理轨制资本。此外，集采政策还明确医保局行为采购与支付的唯独背负主体，通过医保基金事前支付30%~50%的货款，进一步缓解企业的资金压力。

石药控股集团有限公司董事、施行总裁 王振国：咱们是遴荐了仿创联结，双线并行的策略，一方面，通过集采仿制药的大限度化的分娩，来摊薄全体的分娩资本；另一方面，依靠改革药高附加值取得合理的利润，来推动企业可握续健康发展。

石药集团参与了一起10次国度药品集采，合计中选48个品种。参加集采后，企业的研发参预加多了两倍多，2023年研发参预约50亿元，占成药销售的约20%，目下在研改革药容颜有130多个。

承袭“广袒护、保基本”原则，我国的基本医疗保障需要护理到寰宇13亿多参保东谈主能用上药，药费能得到报销，因此中选药物多为具备价钱上风、通过一致性评价的仿制药。集采中选的仿制药大批替代原研药，通过“腾笼换鸟”，省下来的钱更多用于采购新上市的改革药。

据测算，2018年以来，药品集采累计量入制出用度6300亿元掌握，而同期国度医保议论纳入的改革药累计加多5200亿元掌握用度，也便是说，药品集采量入制出的用度80%腾给了改革药。

中国药科大学海外医药商学院院长 常峰：缩小练习药品在医保药品开销当中的比重，这是咱们必将亦然必须濒临的一个压根的问题。也只好咱们创造了这个空间，才可能给新增的、大约带来更多健康效益的新药品和新时刻带来支付空间。

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